Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СОВЕТ ПО ГАРМОНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ПРОДУКТАМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ (ICH)
Гармонизированное руководство ICH
Интегрированное дополнение к ICH E6(R1): Руководство по надлежащей клинической практике E6(R2)
Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) – международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований. Соблюдение указанного стандарта служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие субъектов исследования защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), и что данные клинического исследования достоверны.
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ В НАДЛЕЖАЩУЮ КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ ICH GCP
1. ГЛОССАРИЙ
2. ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ (GCP)
3. ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ ОРГАНИЗАЦИИ/НЕЗАВИСИМЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ (ЭСО/НЭК)(IRB/IEC)
5. СПОНСОР
6. ПРОТОКОЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ И ПОПРАВКИ К ПРОТОКОЛУ
8. ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
ПЕРЕВОД / НЕ ИМЕЕТ ЮРИДИЧЕСКОЙ СИЛЫ / ТОЛЬКО ДЛЯ ЛИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Clinical Research News
Предстоящие клинические испытания
-
Nicholas ButowskiSiren BiotechnologyЕще не набираютГлиома | Новообразование головного мозга | Рецидивирующие глиомы высокой степени злокачественностиСоединенные Штаты
-
State University of New York at BuffaloЕще не набираютВовлечение пациентовСоединенные Штаты
-
Poitiers University HospitalЕще не набирают
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютСерповидно-клеточная анемия | Вазоокклюзионный кризис
-
University of California, IrvineРекрутингРак мозга | Рак ЦНС | Рак нервной системы | Метастатический рак головного мозгаСоединенные Штаты
-
Qualia Life SciencesРекрутинг
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdЕще не набираютФундаментальная наука
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWu Jieh Yee Charitable FoundationРекрутингВзрослые люди | Цифровая помощь для слабовидящих | Нарушения зренияГонконг
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Еще не набираютАденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC)
-
Sun Yat-sen UniversityЕще не набираютОтказ от курения | ИИ-агент | Early-Stage Cancer
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityЕще не набирают
-
AIMEDBIOBoehringer IngelheimЕще не набираютСолидные опухолиФранция, Япония, Южная Корея, Соединенные Штаты, Австралия
Clinical Research Jobs
-
United States - Ohio - Cincinnati
-
China - Jiaxing
-
United States - Texas - DallasUnited States - Oregon - PortlandUnited States - Arizona - PhoenixUnited States - Colorado - DenverUnited States - Oklahoma - Oklahoma CityUnited States - Utah - Salt Lake CityUnited States - Idaho - BoiseUnited States - Kansas - TopekaUnited States - Indiana - IndianapolisUnited States - Minnesota - MinneapolisUnited States - Ohio - ColumbusUnited States - Iowa - Des MoinesUnited States - Wyoming - CheyenneUnited States - Wisconsin - MadisonUnited States - Michigan - LansingUnited States - Washington - OlympiaUnited States - Louisiana - Baton RougeUnited States - Missouri - Jefferson CityUnited States - South Dakota - PierreUnited States - North Carolina - DurhamUnited States - Nevada - Las VegasUnited States - California - San DiegoUnited States - Kentucky - FrankfortUnited States - Nebraska - LincolnUnited States - Montana - Helena
-
Spain - Barcelona
-
Romania - Bucharest
-
Philippines - Manila
-
India - Bengaluru
-
United States - North Carolina - Morrisville
-
China
